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Thermo热电 Watson 实验室信息管理系统

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品牌:Thermo 热电
生产厂家:Thermo热电
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挑战
DMPK分析是药品发现与开发中不可或缺的组成部分。通过高效方式筛选、描绘潜在目标,并随后选定用于开发的最佳对象,这些都是将药物从临床试验阶段推进至监管审批阶段的关键步骤。
 
制药公司与承包研究机构(CRO)随时都面临降低成本、优化效率的压力。因此,它们要求LIMS方案能够满足所实施的多种研究的特定需要。普通的LIMS必须经过昂贵的定制,才能满足这些实验室在工作流、功能及监管方面的要求,并且涉及到复杂的验证与升级。
 
信赖Thermo Scientific
Watson LIMS是一套确证可靠的专用方案,专为生物分析测试而设计。由于基本无须配置,其实施、验证及升级均远比普通LIMS更为迅捷,企业可以立即坐收增效之利。
 
Watson包含专门针对生物分析实验室的关键功能,比如:基于协议的灵活研究设计;化验/方法的标准化与管理;集成样本跟踪,以及可以配置的再化验决策树。Watson内置70多种界面,可与LC/MS、HPLC、ELISA、RIA、ICP/MS等多元设备及其他设备对接。它还支持种类广泛的药物/毒物动力学计算。此外,Watson可点击操作的简便图形界面确保用户能够迅速高效使用,仅需最少量的培训便可开始运用LIMS系统。
 
提高实验室效率
Watson的设计旨在适应生物分析工作流,它能够令DMPK实验室中样本流转速度加快,从而降低与样本管理相关的成本。Watson跟踪样本出库及储存,并允许用户设计条形码标签。此外,Watson包含超过150个预先经过编排的报告,并具备临时编写报告的性能,便利数据的审核与分析。该系统在一套独特的文件管理系统中整理研究结果,使得用户能够快速、高效地取用数据,并创建前后一致的最终报告。
 
重要的是,20家最大的制药公司中,有18家已经为其实验室选用Watson系统,选用率超过任何其他解决方案。许多全球领先的承包研究机构及生物科技企业亦是如此。作为生物分析LIMS领域的公认标准,Watson系统方便用户高效地设计研究,并在研究人员之间传输数据,令他们能够通过提高运作效率而受益。
 
化验标准化
Watson具备附加?,可通过滴定ELISA放射免疫沉淀生物分析,借此确定免疫反应。其中带有三种化验类型:筛选、极端去除和滴定。该?榭赏ü曜蓟绞,在符合GLP- 21 CFR 11部分规定的系统中设计、计算、报告耐药性抗体试验。
 
确保合规
Watson的开发严格符合法规要求,它能够令企业通过低成本的途径,遵守GLP21 CFR11部分的法规。其安全特性确保数据完整,同时通过角色与职责控制数据的调用。审查轨迹跟踪整个过程中出现的变化,保存记录,让用户能更方便地向监管机构汇报。
 
Thermo Fisher Scientific携手合作

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