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BILON上海比朗BILON移动无菌隔离操作平台

产品编号:
市场价:¥0.00
会员价:¥0.00
品牌:上海比朗BILON
生产厂家:BILON上海比朗
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BILON上海比朗BILON移动无菌隔离操作平台

产品说明:

现代隔离/屏障技术主要分为三类:简单屏障或分区;限制进入屏障系统(RABS);隔离式屏障系统(ISOLATOR)。作为隔离器,必须是完全密封的,这样才便于控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。

  生产环境下的隔离,不外乎两个原因:保护工艺流程或者保护环境(操作人员)。为了达到不同的目的,调节隔离器内的压力水平以符合要求,这就是一个关键因素。如果需要保护环境及工作人员,则隔离器内应一直保持负压状态,这样即便隔离器出现微小的泄露,有害物质也不会泄出;而保护工艺流程时,隔离器应当保持正压状态。

  隔离器是一个完全密闭的环境,可对潜在的污染源进行控制(通过高效过滤器、传递装置等),也同时对人员进行了隔离。为了达到这个目的,通过使用强制通风系统来维持隔离器舱内舱外的压差(根据需要来进行调节为正压或者负压),气流保持湍流就足以维持无菌或者安全的状态或者环境。(湍流:气流无固定方向随意流动;层流:气流在平行的两层无干扰地单向流动。)特定情况下,层流(产生和维持成本很高)的用处很大,可以保证重点区域中的颗粒被快速清除(一个方向上),例如,在隔离器内的操作者需使用一些材料或者机械性工具,而这些材料或工具在使用过程中可能会产生颗粒,从而污染操作过程。

 
 
 
主要特征:

选用透明PVC膜组成的软舱体结构,整机结构及操作平台选用316L不锈钢,顶端整体封闭式结构设计,灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

西门子触摸式显示屏设计,触摸屏可在三维空间旋转任意角度,提高操作人员的舒适度。

操作舱6手套标准操作口设计,主、次操作面分别有4只、2只,传递舱4手套标准操作口设计,无操作盲区;

袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;

支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。

操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用,直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;

舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;

安装高效过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;

预留连接过氧化氢(VHP)灭菌器的接口,内部采用过氧化氢气体或臭氧气体进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;

具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同一个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要;

可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;

更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;

无菌废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;

系统采用西门子PLC控制?,全自动化运行,并带有失压报警功能;

带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测口等;

具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

验证:遵循并符合USP 1208的验证要求,为用户提供现场验证;

工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制;

可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调。

 
 
 
技术参数:

电源电压:AC220V±22V

频率:50Hz±1Hz

额定功率:1500VA(主舱体)

触摸屏:西门子7.5英寸触摸屏

舱内压力控制范围:-80-80Pa

湿度分辨率:0.1

温度分辨率:0.1

压力分辨率:0.1Pa

内置集菌仪最大流量:≥300ml/min

舱内净化级别:100

密闭性:小时泄漏率≤0.5

上位机连接距离:100m

重量:主舱体约280Kg  辅助舱体约200Kg

主舱体:1860×1080×1880mm(××)

辅助舱体:1500×1080×1880mm(××)

注:特殊规格可根据用户需求订做。

适用范围:
1.
药品、生物制品生产与检验;
2.
医疗制剂检验;
3.
生物基因技术研究;
4.
疾病控制;
5.
兽药监察;
6.
精细化工;
7.
精密电子;
8.
实验动物饲养、动物实验。

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